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医药行业洁净室相关标准规定

Release Time:2022.04.06 Read:626

一、医药工业洁净室相关标准规定


1、GBT 16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法

 洁净室洁净度标准

2、GBT 16293-2010_医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法

洁净室标准


3、GBT 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

 洁净室

二、药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)规定


1、新版GMP标准悬浮粒子的测试方法

 GMP标准

2、新版GMP标准微生物的测试方法

新版GMP

注:一般洁净室检测悬浮粒子即可,特殊的生物洁净室才需要检测浮游菌和沉降菌等。

 

更多关于组装式洁净室的资料请查看

https://www.acleanroom.com/index.php/assemblycleanroom.html

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